臨床研究に関する倫理申請について 様式ダウンロード. 申請書の様式は変更する場合がありますので、最新のものをダウンロードして使用してください。 また、申請に必要な書類の詳細については手順書にて確認してください。 （1）申請関係 臨床研究コーディネーター講座2 -Advance研修1-臨床研究コーディネーター講座3 -Advance研修2-臨床研究コーディネーター講座4 -Advance研修3-臨床研究コーディネーター講座5 -Advance研修4-臨床研究コーディネーター講座6 -Advance研修5-臨床研究機関の体制整備講座 長崎大学病院 臨床研究センター・ホームページ。「治験のページ：治験ユニット」製薬会社の方へ・書式一覧 統一書式 文書や情報を電子化・電磁化しクラウド上で管理することで、メンバー間連携、部門間連携、他施設との連携、企業間連携、グローバル連携が可能になります。より信頼性の高い治験・臨床研究の管理をスピーディーかつシンプルに実現できます。
※多施設共同研究で主施設が他大学様の場合は、他大学様の倫理委員会で承認を得た. 書類一式、ご提出をお願いします。 なお、研究計画書は主施設である他大学様のものをそのまま使用します。 1.申請書: 申請書改訂版 (Wordファイル)(44KB) 2.研究計画書
臨床研究 臨床研究事務局では、以下の指針の対象となる臨床研究を取扱い、臨床研究の相談・申請などにおいて 医療関係者をサポートしていきます。他の法令・指針の適応範囲に含まれる研究は対象外です。 治験はこちら、使用成績調査等はこちらを参照くださ … 臨床研究支援センター ホーム お知らせ リンク集 よくあるご質問 書式ダウンロード ちけんカフェ 治験 書式ダウンロード 治験 実施体制について 製造販売後調査 申請について 製造販売後調査 様式ダウンロード 当院の治験実施対応 臨床研究審査委員会にて審査・承認された際の 提出書類一式 ・修正箇所を赤字または下線で提示ください。 ・新旧対照表を作成し、添付ください。（変更のある書類のみ） ※3：いずれかを提出 - 1 - 1. 研究の背景と目的 1.1. 研究の背景 研究の背景、意義などを簡潔･明瞭に記載してください。専門外の審査委員にも、研究の 背景や意義がわかるように記載してください。 ①対象疾患についての説明 ②本研究を計画するに至った経緯と、本研究で解決しようとする問題点、つまり何が問題
平成27年度労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書（概要） [196kb] 平成27年度労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書 [31,169kb] 平成27年度労災疾病臨床研究事業費補助金収支報告書 [73kb]
ファイルのダウンロードは右クリックして 「対象をファイルに保存」 を選択してください。 2018年7月10日付で「治験の依頼等に係る統 書式」が改訂されました。当院の運用についてはこちらをご覧ください。 ファイルの一括ダウンロード【統一書式・2018年7月10日版】 ファイルの一括 Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。 ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 雇用・労働 > 労働基準 > 労災補償 > 労災疾病臨床研究補助金事業 > 労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書 2020/04/20 受託研究申請様式集 受託研究（治験をのぞく）まとめ 様式20 受託研究実施依頼書.doc 様式21 受託研究に関する指示・決定通知書.doc 様式22 受託研究(製造販売後調査)契約書.doc 様式23 受託研究終了（中止･中断）報告書.doc 臨床研究審査部会の治験標準業務手順書（SOP）のダウンロード 「臨床研究審査部会SOP」をダウンロードする（PDF：228kB） 島根大学医学部附属病院 臨床研究センター治験管理部門内 TEL:0853-20-2492 FAX:0853-20-2495 事務局 東北大学病院 臨床試験データセンターの導入事例。Agathaは、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供し
モニタリング報告書 ver1.0 [Word] モニタリングチェックリスト兼報告書 ver1.0 [Word] モニタリング指名書 ver1.0 [Word] 臨床研究法 研究計画書. 臨床研究法用マニュアル・ひな形ver1.0 [zip] 同意説明文書. 説明文書・同意文書ひな形 ver1.0 [zip] 各種手順書
臨床研究コーディネーター講座2 -Advance研修1-臨床研究コーディネーター講座3 -Advance研修2-臨床研究コーディネーター講座4 -Advance研修3-臨床研究コーディネーター講座5 -Advance研修4-臨床研究コーディネーター講座6 -Advance研修5-臨床研究機関の体制整備講座 長崎大学病院 臨床研究センター・ホームページ。「治験のページ：治験ユニット」製薬会社の方へ・書式一覧 統一書式 文書や情報を電子化・電磁化しクラウド上で管理することで、メンバー間連携、部門間連携、他施設との連携、企業間連携、グローバル連携が可能になります。より信頼性の高い治験・臨床研究の管理をスピーディーかつシンプルに実現できます。 ※多施設共同研究で主施設が他大学様の場合は、他大学様の倫理委員会で承認を得た. 書類一式、ご提出をお願いします。 なお、研究計画書は主施設である他大学様のものをそのまま使用します。 1.申請書: 申請書改訂版 (Wordファイル)(44KB) 2.研究計画書
Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。 ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 雇用・労働 > 労働基準 > 労災補償 > 労災疾病臨床研究補助金事業 > 労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書 2020/04/20 受託研究申請様式集 受託研究（治験をのぞく）まとめ 様式20 受託研究実施依頼書.doc 様式21 受託研究に関する指示・決定通知書.doc 様式22 受託研究(製造販売後調査)契約書.doc 様式23 受託研究終了（中止･中断）報告書.doc 臨床研究審査部会の治験標準業務手順書（SOP）のダウンロード 「臨床研究審査部会SOP」をダウンロードする（PDF：228kB） 島根大学医学部附属病院 臨床研究センター治験管理部門内 TEL:0853-20-2492 FAX:0853-20-2495 事務局 東北大学病院 臨床試験データセンターの導入事例。Agathaは、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供し
長崎大学病院 臨床研究センター・ホームページ。「治験のページ：治験ユニット」製薬会社の方へ・書式一覧 統一書式（医師主導治験）ページ。 このページは共通メニューを読み飛ばして直接本文をご覧になることができます。直接
必要書類ダウンロード 提出方法 症例登録票：FAXまたは持参 CRF：郵送または持参 原本は、臨床研究データセンターで施錠可能な書庫で試験発表後5年間保管致します。 CRFの写しを取った上で、原本をデータセンターにお持ち下さい。 臨床研究経過報告 NMU-A（ワード：89KB） 研究分担医師リスト 統一書式1（ワード：29KB） 新規審査依頼書 統一書式2（ワード：26KB） 実施計画 ※2 jRCT（届出書出力）または様式第1（ワード：203KB） 研究計画書 法施行前に 最新の統一書式、及び、利益相反管理基準・管理計画書については厚生労働省の「臨床研究法について」より取得してください 臨床研究法について 新規申請 変更・問題発生時 定期報告 中止時・終了時 その他 新規申請 書類名 作成者→提出先 実施計画（様式第 … 書式ダウンロード 各種臨床試験手続きに関連した書類がダウンロードできます。 臨床試験手続き関連書類 依頼者用 （書式3）治験依頼書 [2018年9月更新] （書式6）治験実施計画書等修正報告書 [2018年9月更新] （書式9）緊急の危険を